Ki klasifikasyon pwodwi aparèy medikal yo

Jun 15, 2021

Kite yon mesaj

Kategori 1: anjeneral refere a ekipman medikal ki ka garanti nivo sekirite li yo ak rationalité atravè jesyon woutin;

Dezyèm kategori a: anjeneral refere a ekipman medikal ki gen nivo sekirite, rationalité oswa yo ta dwe kontwole; a. Ekipman dyagnostik ECG: yon sèl -elektrokardyograf plon, milti-elektwokardyograf plon, elektwokardyograf fetis, elektwokardyograf vektè, elatriye; b. Ekipman dyagnostik EEG: machin EEG, mèt rezistans nan sèvo, analizè vag nan sèvo, EEG reyèl -anrejistre analiz tan, elatriye; c. Ekipman siveyans ki pa -pwogrese: monitè pasyan, monitè gaz anestezi, monitè fonksyon respiratwa, elatriye.

Twazyèm kategori a: anjeneral refere a kò imen an implanté, ki apwopriye pou sipòte ak kenbe valè lavi a pou yon tan long. Li se ensèten ak danjere nan kò imen an, ak nivo sekirite li yo ak rationalité yo dwe estrikteman kontwole. Aparèy sekirite pou premye swen ak tretman kè a: tankou pacemakers kadyak, pacemakers defibrillation kadyak, elatriye b. Enstriman elektwofizyolojik pwogrese: tankou sistèm siveyans pasyan anvayisan, siveyans presyon entrakranyen, elatriye c. Operasyon segondè frekans Ak ekipman mekanik electrocoagulation: tankou gwo -kouto elektrik frekans, segondè -frekans aparèy operasyon amigdal, frekans radyo kontwòl tanperati thermocoagulation, elatriye.


Voye rechèch